| 注册证编号 | 鲁械注准20192400151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒（NBT法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL （R:60mL×1）； 120mL（R:60mL×2）； 180mL（R:60mL×3）； 240mL（R:60mL×4）； 360mL（R:60mL×6）； 560测试盒（R:84mL）； 900测试盒（R:135mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R：四氮唑蓝（0.48mmol/L）、碳酸盐缓冲液（200mmol/L）、叠氮钠（1g/L）。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中糖化血清蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/28 |
| 生效日期 | 2021/10/28 |
| 有效期至 | 2024/5/8 |
