| 注册证编号 | 内械注准20162170010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区马莲渠乡新集镇烧烤城南三层楼房三楼 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区乌兰察布市集宁区马莲渠乡新集镇烧烤城南三层楼房三楼 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铸造支架（钴铬合金）可摘局部义齿、铸造基托（钴铬合金）全口义齿；树脂基托可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由已注册的齿科铸造合金、义齿基托树脂、人工牙等加工而成。分为全口义齿、可摘局部义齿。全口义齿由基托和人工牙组成，局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 按照医疗机构提供的工作模型及设计文件制造，适用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2026/7/13 |
