| 注册证编号 | 鲁械注准20202141371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康力医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枣庄市市中区汇泉东路 |
| 生产地址 | 枣庄市市中区汇泉东路、枣庄市市中区206国道西 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿盒（包） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由无菌橡胶外科手套、镊子、试管、一次性使用溶药注射器(内含无菌水，导尿管注水用)、一次性使用无菌导尿管(含塑料夹)、洞巾、包巾、引流袋、大盘、小盘、底盘、纱布块、棉球、润滑剂棉球、一次性使用无菌检查手套、备皮刀、滑石粉、消毒刷、医用外科口罩、手术帽、别针、PE手套、一次性使用碘伏棉球组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/31 |
| 生效日期 | 2020/12/31 |
| 有效期至 | 2025/12/30 |
