| 注册证编号 | 鲁械注准20192400179 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 75mL （试剂1:60mL×1；试剂2:15mL×1）；150mL（试剂1:60mL×2；试剂2:15mL×2）；225mL（试剂1:60mL×3；试剂2:15mL×3）；300mL（试剂1:60mL×4；试剂2:15mL×4）；450mL（试剂1:60mL×6；试剂2:15mL×6）；480测试盒（试剂1:116mL；试剂2:29mL）；1005测试盒（试剂1:242mL；试剂2:61mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑缓冲液（100mmol/L）、醋酸镁（10 mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸（20 mmol/L）、腺苷二磷酸（ADP）（2 mmol/L）、腺苷单磷酸（AMP）（5 mmol/L）、D-葡萄糖（20 mmol/L）、乙二胺四乙酸二钠（EDTA）（2 mmol/L）、己糖激酶（2500 U/L）、叠氮钠（1g /L）。 试剂2：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（1500 U/L）、磷酸肌酸（30 mmol/L）、NADP （1 mmol/L）、叠氮钠（1g /L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2024/5/14 |
