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四川友邦企业有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20172140160”基本信息
注册证编号川械注准20172140160 [查看相关产品信息]
注册人名称四川友邦企业有限公司[查看公司信息]
注册人住所德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号
生产地址1、德阳广汉高新技术产业园区向阳镇向兴路37号 2、四川省德阳市广汉市经济开发区(南区)友邦工业园8#车间 3、四川省德阳市广汉市北京大道三段同心路30号生产车间大楼1-3楼
产品名称一次性使用医用手术衣
管理类别第二类
型号规格Ⅰ-S、Ⅱ-S、Ⅲ-S、Ⅰ-M、Ⅱ-M、Ⅲ-M、Ⅰ-L、Ⅱ-L、Ⅲ-L、Ⅰ-XL、Ⅱ-XL、Ⅲ-XL、Ⅰ-XXL、Ⅱ-XXL、Ⅲ-XXL、Ⅰ-XXXL、Ⅱ-XXXL、Ⅲ-XXXL。
结构及组成/主要组成成分产品由前身、后身、袖子、系带组成,前胸部及袖部为关键区域,其余部分为非关键区域。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围/预期用途本产品性能水平为标准性能,适用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/6/13
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