| 注册证编号 | 鲁械注准20192400184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 产品名称 | 5’-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 80mL （R1:60mL×1；R2:20mL×1）；160mL（R1:60mL×2；R2:20mL×2）；240mL（R1:60mL×3；R2:20mL×3）；320mL（R1:60mL×4；R2:20mL×4）；480mL（R1:60mL×6；R2:20mL×6）；560测试盒（R1:101mL；R2:34mL）；735测试盒（R1:133mL；R2:45mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：3-吗啉丙磺酸（Good’s）缓冲液pH7.0（100mmol/L）、4-AA（2mmol/L）、 嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）（100U/L）、黄嘌呤氧化酶（XOD）（200U/L）、过氧化物酶（POD）（600U/L）、叠氮钠（1g/L）。 R2：Good’s缓冲液pH7.0（100mmol/L）、5’-肌酐酸二钠（5’-IMP） （10mmol/L）、N-乙基-N-（2羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（EHSPT） （2 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人体血清中5’-核苷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2024/5/14 |
