| 注册证编号 | 皖械注准20162140281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽莫尼克医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 合肥市庐阳区汲桥路28号 |
| 生产地址 | 合肥市庐阳区汲桥路28号厂房5幢一层、二层，天水路7号3#厂房二层（仓储） |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本组件和可选组件组成，其中基本组件包括：治疗巾、中单、洞巾和包巾；可选组件包括：手术手套、纱布块、手术衣、口罩、一次性使用手术刀、棉球、棉签、防护服、隔离衣、帽子、袖套、鞋套、腿套、无菌保护套、隔离眼罩、隔离面罩、非织造布敷料、吸水垫、床罩、枕套、擦手巾、吸水巾、腹带、集液袋、置物袋、敷料剪、非吸收性外科缝线、免缝胶带、吸引连接管、刀头清洁片、医用皮肤记号笔（含墨水）、配药用注射器、医用海绵、无菌敷贴、绷带、手术膜、海绵刷、涂抹及吸液材料（棉片、棉棒、棉球、纱布）、脐带夹、婴儿护脐、塑料杯、塑料碗、塑料托盘、塑料盆、导丝盆、塑料夹、塑料镊、塑料钳、弯盘、隔离膜、锡箔纸。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床外科手术时使用的卫生防护用品。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/13 |
| 生效日期 | 2023/2/13 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
