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广州科方生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400751”基本信息
注册证编号粤械注准20172400751 [查看相关产品信息]
注册人名称广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格60ml/盒 、420ml/盒 、480ml/盒 、1L/盒 、4L/盒、600T/盒
结构及组成/主要组成成分为液体单试剂,主要组成成分包括:溴甲酚绿、丁二酸缓冲液、非反应稳定剂。
适用范围/预期用途适用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白(ALB)的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/12/29
生效日期2021/12/29
有效期至2027/5/9
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