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深圳唯公生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202401423”基本信息
注册证编号粤械注准20202401423 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳唯公生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A
产品名称白蛋白(ALB)测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格R: 4×40 mL。
结构及组成/主要组成成分试剂R: 柠檬酸盐缓冲液 30mmol/L,溴甲酚绿(BCG) 0.26mmol/L,表面活性剂 1.5g/L。
适用范围/预期用途用于体外定量检测人体血清样本中白蛋白的含量,临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/9/10
生效日期2020/9/10
有效期至2025/9/9
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