| 注册证编号 | 冀械注准20142400353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼 |
| 产品名称 | 血氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×40mL 2×40mL 3×40mL 4×40mL 5×40mL 6×40mL 8×40mL 1×50mL 2×50mL 3×50mL 4×50mL 5×50mL 6×50mL 8×50mL 1×60mL 2×60mL 3×60mL 4×60mL 5×60mL 6×60mL 8×60mL 1×70mL 2×70mL 3×70mL 4×70mL 5×70mL 6×70mL 8×70mL 1×80mL 2×80mL 3×80mL 4×80mL 5×80mL 6×80mL 8×80mL 1×90mL 2×90mL 3×90mL 4×90mL 5×90mL 6×90mL 8×90mL1×100mL 2×100mL 3×100mL 4×100mL 5×100mL 6×100mL 8×100mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：三羟基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液，100mmol/L；α-酮戊二酸，14mmol/L；谷氨酸脱氢酶（GLDH），3000U/L；β-烟酰胺腺嘌呤二核苷二钠（NADH），0.23mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清（浆）中血氨的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/30 |
| 生效日期 | 2019/10/30 |
| 有效期至 | 2024/10/29 |
