| 注册证编号 | 鲁械注准20192140168 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东创新医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 梁山县梁山镇工业园区 |
| 生产地址 | 梁山县梁山镇工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双腔球囊导尿管、尿袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、洞巾作为基本配置；敷料镊、试管、外科纱布敷料、医用脱脂棉球、液体推注器、包巾、托盘和托盘盖作为可选配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于尿闭、尿潴留患者排尿和术前、术后病人导尿。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/5/15 |
| 生效日期 | 2019/5/15 |
| 有效期至 | 2024/5/14 |
