| 注册证编号 | 苏械注准20212080848 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州鱼跃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路9号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路9号 |
| 产品名称 | 呼吸管路组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸管路组件由水罐（水罐主体、加热底板）、转接头（接头外壳与接插件）、加温管路（波纹管/螺纹管、加热丝、管头）、病人界面（氧气软管、进氧接头、头带/挂带/皮肤贴片、鼻塞/气切）（选配）组成。产品由加温管路、水罐、转接头、病人界面规格不同分为27个型号。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于配套本公司生产的高流量呼吸湿化治疗仪将加温加湿后的气体输送给患者。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
