| 注册证编号 | 粤械注准20202021857 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 联合微创医疗器械（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201 |
| 产品名称 | 一次性套管穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号UNTR-A,规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm; 5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm; 套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5 套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4 套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7 套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3/Ⅴ4 型号UNTR-B,规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm; 5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm; 套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5 套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4 套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7 套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3/Ⅴ4 型号UNTR-C,规格：5mm×70mm、5mm×100mm、10mm×100mm、11mm×100mm;12mm×100mm; 5mm×150mm;10mm×150mm;11mm×150mm;12mm×150mm;15mm×100mm;15mm×150mm; 套装Ⅱ:Ⅱ1/Ⅱ2/Ⅱ3/Ⅱ5 套装Ⅲ:Ⅲ1/Ⅲ2/Ⅲ3/Ⅲ4 套装Ⅳ:Ⅳ1/Ⅳ2/Ⅳ3/Ⅳ4/Ⅳ5/Ⅳ6/Ⅳ7 套装Ⅴ:Ⅴ1/Ⅴ2/Ⅴ3/Ⅴ4/Ⅴ5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺刀和导引管（穿刺管）两部分组成。配套组件有取物袋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/13 |
| 生效日期 | 2020/11/13 |
| 有效期至 | 2025/11/12 |
