| 注册证编号 | 粤械注准20222401622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×80mL、R2:2×8mL；R1:2×60mL、R2:2×6mL；R1:2×80mL、R2:1×16mL；R1:2×60mL、R2:1×12mL；校准品（选配）：1×2mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1、R2、校准品组成。其中， R1含磷酸缓冲液。 R2含抗人白蛋白抗体、纯化水。 校准品含白蛋白的液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中白蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能及营养评估等。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
