| 注册证编号 | 苏械注准20162020314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州洛克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LMXB-20(22、25、28、30、32、35、40、45、50、55、60)-008（030、080、100、120、140、160、180、200、220）-I（II） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由刷头、塑料外管、不锈钢弹簧软管（钢丝绳）（20Cr13）、手柄（ABS）和滑块（ABS）组成，按有无塑料外管分为两类，每类按刷头直径、工作长度不同各分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床刷取细胞样品用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/20 |
| 生效日期 | 2024/2/20 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
