| 注册证编号 | 豫械注准20242400143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州安图生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北一路87号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 产品名称 | 抗β2糖蛋白1抗体IgM校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.6 mL×2瓶/盒，0.6 mL×4瓶/盒，1.0 mL×2瓶/盒，1.0 mL×4瓶/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由校准品（含人源抗β2糖蛋白1抗体IgM，浓度约为15.0 AU/mL、150.0 AU /mL，具体浓度以标定结果为准）和条码卡（含校准品赋值信息）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于本公司适配检测系统上，对抗β2糖蛋白1抗体IgM（Anti-β2-GP1 IgM）检测项目进行校准。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/1 |
| 生效日期 | 2024/7/1 |
| 有效期至 | 2029/2/6 |
