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深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401321”基本信息
注册证编号粤械注准20172401321 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼
生产地址深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢(1号)第四层。
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格100ml×4;50ml×6;20ml×6;80ml×4;30ml×6;10ml×10。
结构及组成/主要组成成分琥珀酸(pH4.2)75mmol/L,溴甲酚绿 0.15mmol/L, Brij-35 30%。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中白蛋白的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/12/6
生效日期2021/12/6
有效期至2027/8/1
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