| 注册证编号 | 粤械注准20212400793 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东执诚生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址） |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址） |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SARSC1：R1：1×15ml R2：1×5ml 校准品：1×0.5ml 质控品：2×0.5ml；SARSC2：R1：1×45ml R2：1×15ml 校准品：1×0.5ml 质控品：2×0.5ml；SARSC3：R1：2×45ml R2：2×15ml 校准品：1×0.5ml 质控品：2×0.5ml；SARSC4：R1：1×60ml R2：1×20ml 校准品：1×0.5ml 质控品：2×0.5ml；SARSC5：R1：2×60ml R2：2×20ml 校准品：1×0.5ml 质控品：2×0.5ml；SAR01：R1：1×15ml R2：1×5ml； SAR02：R1：1×45ml R2：1×15ml； SAR03：R1：2×45ml R2：2×15ml ； SAR04：R1：1×60ml R2：1×20ml；SAR05：R1：2×60ml R2：2×20ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：乳酸脱氢酶 7.8KU/L；神经氨酸苷酶 2.0KU/L 试剂2（R2）：还原型辅酶Ⅰ2.0mmol/L；N-乙酰神经氨酸醛缩酶：8.0KU/L。 校准品（选配）：唾液酸；质控品（选配）：唾液酸 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清样本中唾液酸的含量，临床上可作为一种非特异性炎症指标之一。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/4 |
| 生效日期 | 2021/6/4 |
| 有效期至 | 2026/6/3 |
