| 注册证编号 | 粤械注准20212400495 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室 |
| 产品名称 | 氯（Cl）测定试剂盒（硫氰酸汞法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒为液体单试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：30mL/盒（R：1×30mL）；规格2：60mL/盒（R：2×30mL）；规格3：120mL/盒（R：4×30mL）；规格4：240mL/盒（R：4×60mL）；规格5：200测试/盒（R：1×60mL）；规格6：400测试/盒（R：2×60mL）；校准品（可选购）：1mL/盒（1×1mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为液体单试剂，主要组成成分包括：硫氰酸汞：1.3mmol/L、硫酸铁：30mmol/L、硝酸汞：0.26mmol/L、甲醇：＞4mmol/L。校准品（选配）：氯化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清或血浆中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/6 |
| 生效日期 | 2021/4/6 |
| 有效期至 | 2026/4/5 |
