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山西康健恩生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20202140034”基本信息
注册证编号晋械注准20202140034 [查看相关产品信息]
注册人名称山西康健恩生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号
生产地址山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格非无菌折叠型、无菌折叠型(16.0cm×11.0cm)。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,其中口罩体由面层、滤层、里层组成,面层、里层由无纺布制成,滤层由熔喷布制成,鼻夹由塑性材料和海绵条制成,口罩带由松紧带制成。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/5/13
生效日期2020/5/13
有效期至2025/5/12
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