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青岛雅斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152220303”基本信息
注册证编号鲁械注准20152220303 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛雅斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛高新技术产业开发区秀园路9号
生产地址青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层、二层、三层
产品名称血糖检测仪
管理类别第二类
型号规格AC-300、AC-301、AC-302、AC-303、AC-305、AC-307、AC-308、AC-309。
结构及组成/主要组成成分产品由主机、采血笔、采血针(选配)组成。主机为血糖检测仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。
适用范围/预期用途该产品与配套的血糖试纸、血糖品管液配合使用,用于检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/5
生效日期2021/8/5
有效期至2025/2/27
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