| 注册证编号 | 鲁械注准20212080631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东联耀医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂市高新技术产业开发区科技创业园B座四楼西南车间及耳房 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦B座4楼西南车间 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ALY-531、ALY-536、ALY-550、ALY-559。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、流量计、湿化瓶、附件组成，附件包括电源线、一次性使用医用雾化器、鼻氧管。主机主要包括空气压缩机、控制阀、分子筛吸附塔、控制电路、氧传感器、雾化喷嘴。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90(百分比)～96(百分比)（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/15 |
| 生效日期 | 2021/7/15 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
