| 注册证编号 | 鲁械注准20222221414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 全自动加样系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AusSTAR 16CH、AusSTAR 8CH、AusSTARlet 8CH、AusSTARlet 4CH。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动加样系统由移液通道（可选配16或8或4个）、基础平台（包含机械臂、自动装载模块、吸头丢弃模块、功能载架）、配套耗材（一次性吸头）和软件（发布版本V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2027/12/12 |
