| 注册证编号 | 沪械注准20242220101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海昌润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区奉浦工业区奉浦大道111号6楼4934室 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市田横路666号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CR-IFA100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、电源线和电源适配器组成；主机包括光路模块、电路控制模块、导轨运动模块、液晶显示屏模块、射频&条码扫描模块、打印机模块、外壳及随机软件（发布版本V1）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与该公司获批的荧光素标记的检测试剂盒（荧光层析法）使用，用于人体血清、血浆及全血样本中待测物的定量分析，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
