山东源科生物科技股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20242060340”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20242060340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东源科生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省枣庄市高新区复元三路3168号 |
| 生产地址 | 山东省枣庄市高新区复元三路3168号 |
| 产品名称 | 医用射线防护喷剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A瓶：10000（U瓶），B瓶：10ml瓶； A瓶：15000（U瓶），B瓶：15ml瓶； A瓶：20000（U瓶），B瓶：20ml瓶； A瓶：25000（U瓶），B瓶：25ml瓶； A瓶：30000（U瓶），B瓶：30ml瓶； A瓶：35000（U瓶），B瓶：35ml瓶； A瓶：40000（U瓶），B瓶：40ml瓶； A瓶：50000（U瓶），B瓶：50ml瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用射线防护喷剂成分为超氧化物歧化酶及其稳定剂（海藻糖），以冻干粉形式存在于加盖的棕色塑料瓶（A瓶）中，其他辅料（姜黄素、山梨醇、山梨酸钾、芳香剂（玫瑰香精））以水溶液形式存在于加盖的棕色塑料瓶（B瓶）中，喷雾泵单独包装。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/29 |
| 生效日期 | 2024/2/29 |
| 有效期至 | 2029/2/27 |
