| 注册证编号 | 苏械注准20222141522 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州陆氏医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区横泾三星工业小区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区横泾镇三星工业小区 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：引流袋：500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml； 防逆流型、负压型、精密型：1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、5000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋的型式可分为普通型、防逆流型、负压型、精密型四种，由袋体、瓶体（精密型）、挂圈、导管、橡胶球（负压型）、接头（普通接头、采样接头）、排液接头和截止阀等组成。引流袋的型式分为普通型、防逆流型、负压型和精密型；接头型式分为普通接头和采样接头。精密型引流袋分为三角瓶型式和四方瓶型式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
