| 注册证编号 | 鲁械注准20172140209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东贝诺斯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号 |
| 产品名称 | 一次性使用体外引流容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型（负压球）：A-100200；B型（引流袋）：B-N-2004001000，B-V-2004001000；C型（负压球-引流袋）：C-100-V-2004001000、C-200-V-2004001000、C-100-N-2004001000、 C-200-N-2004001000。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用体外引流容器按照引流容器形状不同，分为A型、B型、C型三个型号。A型（负压球）由球体、压盖、连接颈、吊带、吊夹、堵头、单向阀组成，可配有连接管。B型（引流袋）由袋体、连接管、管夹、接头、吊带及排液阀（若有）组成。C型（负压球接引流袋）由负压球和引流袋连接而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床引流时，与插入体内的引流导管相连接，收集引流液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
