| 注册证编号 | 鲁械注准20152140332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南晨生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市市中区腊山路18-20号 |
| 生产地址 | 济南市市中区腊山路18-20号 |
| 产品名称 | 一次性使用脑科吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：8#、10#、12#、14#、16#、18#、20#、22#、24#、26#、28#、30#、32#、34#、36# 。B型：8#、10#、12#、14#、16#、18#、20#、22#、24#、26#、28#、30#、32#、34#、36#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅橡胶制成，由吸引管和接头组成，吸引管管壁配以侧开孔并带有可X光显影标记线，管体外壁带有刻度线，根据前端有无堵头，分为A型和B型。产品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑外科手术吸取患者的体液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/20 |
| 生效日期 | 2020/3/20 |
| 有效期至 | 2025/3/19 |
