| 注册证编号 | 鲁械注准20172140239 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东圣纳医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区齐祥路3011号 |
| 生产地址 | 淄博市高新区齐祥路3011号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：宽（3cm～60cm）×长（5cm～60cm）； B型：宽（3cm～60cm）×长（5cm～60cm），吸水垫：宽（1.5cm～30cm）×长（2cm～50cm）； C型：宽（3cm～30cm）×长（3cm～60cm），吸水垫：宽（1.5cm～20cm）×长（2cm～50cm）； D型：宽（10cm～90cm）×长（14cm～90cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型产品为医用透明敷贴，在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，两面有离型纸保护；B型产品为透明伤口敷贴，是在A型产品的基础上覆上吸水垫，吸水垫材料为人造纤维；C型产品为自粘伤口敷贴，是将B型产品的基材换成无纺布，吸水垫为人造纤维；D型产品为医用手术贴膜，在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用粘合剂制成，单面有离型纸保护。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于留置针的固定及一般伤口的保护。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/17 |
| 生效日期 | 2022/6/17 |
| 有效期至 | 2026/9/16 |
