| 注册证编号 | 鲁械注准20232060899 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海泰新光科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号 |
| 生产地址 | 青岛市崂山区科苑纬四路100号3号楼 |
| 产品名称 | 内窥镜LED冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B760-D、B760-S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜LED冷光源主要由主机及其附件医用照明光缆、电源线和电位均衡导线组成。其中，主机主要由照明系统、散热系统、开关电源、驱动电路、控制电路、触摸屏和机箱壳体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜诊断和/或治疗/手术中，提供实时的可见光和近红外光，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供照明。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/21 |
| 生效日期 | 2023/9/21 |
| 有效期至 | 2028/9/20 |
