| 注册证编号 | 鲁械注准20232020463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博达医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省单县单砀路东端 |
| 生产地址 | 山东省单县单砀路东端；山东省单县长寿大道路西南樊路北1号。 |
| 产品名称 | 编织非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BDJZ-A型：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4；BDJZ-B型：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4；BDZS-A型：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4；BDZS-B型：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1、2、3、4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合线由聚酯纤维或真丝（蚕丝）材料制成，分带针和不带针两种，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体组织的缝合、结扎用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/7 |
| 生效日期 | 2023/7/7 |
| 有效期至 | 2028/6/1 |
