浙江通用海特医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20202090017”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20202090017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江通用海特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省诸暨市陶朱街道展诚大道78号2幢 |
| 产品名称 | 红外辐照治疗装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HECKEL3000MT-1T、HECKEL3000MT-2T、HECKEL3000MT-3T、HECKEL3000MT-4T |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由红外A波段辐照发射器、控制装置和支撑装置组成。红外A波段辐照发射器由卤素灯、带有风扇的灯泡座、灯泡更换杠杆和水滤镜构成；控制装置由电源开关与定时功能控制器、人体超温停止控制装置、电源插口及熔断器构成；支撑装置由外壳、升降底座、带定距功能的可折叠治疗舱（内含帘、垫）构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于成人进行红外线医疗辐照治疗，辅助促进伤口愈合（伤口类型包括外科手术伤口和带状疱疹引起的皮损）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/8 |
| 生效日期 | 2020/1/8 |
| 有效期至 | 2025/1/7 |
