| 注册证编号 | 鲁械注准20192220157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市章丘区明水经济开发区（经十东路与明埠路交界山东博科产业园） |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼（1层、2层、5层） |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BK-1200、BK-600、BK-400、BK-280、BK-200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由光电比色系统、进样系统、控制系统、清洗系统、软件组件和离子选择电极（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液、精浆的临床化学成分。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/2 |
| 生效日期 | 2024/2/2 |
| 有效期至 | 2029/5/9 |
