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山东博科生物产业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222221121”基本信息
注册证编号鲁械注准20222221121 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博科生物产业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市章丘区明水经济开发区(经十东路与明埠路交界山东博科产业园)
生产地址山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心6号楼(1层、2层、5层)
产品名称电解质分析仪
管理类别第二类
型号规格BKE-A、BKE-B、BKE-C、BKE-D。
结构及组成/主要组成成分该产品由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块组成。
适用范围/预期用途电解质分析仪与我司电解质分析仪配套试剂(离子选择电极法)联合使用,用于通过离子选择(间接)电极法来定量检测人体血清和血浆中Na+、K+、Cl-、Ca2+的浓度及pH值。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/16
生效日期2023/6/16
有效期至2027/9/12
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