| 注册证编号 | 湘械注准20212402255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙楚翔生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房 |
| 产品名称 | 纤维蛋白溶酶原测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:60mL×4；试剂:50mL×1；试剂:90mL×3；试剂:50mL×4；试剂:100mL×1；试剂:60mL×3；试剂:40mL×6；试剂:40mL×4；试剂:60mL×1；试剂:60mL×6；试剂:60mL×8；试剂:1×510测试/盒；试剂:3×510测试/盒；试剂:4×510测试/盒；试剂:6×510测试/盒；试剂:8×510测试/盒；校准品(选配):1.0mL×1；质控品(选配):1.0mL×2(2 水平)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：检测试剂：磷酸盐缓冲液 200mmoL/L，聚乙二醇6000 0.8g/L，羊抗人纤维蛋白溶酶原抗血清 1.0％，乙二胺四乙酸二钠 10mmoL/L ；校准品组成：纤维蛋白溶酶原，牛血清白蛋白 20g/L；质控品组成：纤维蛋白溶酶原，牛血清白蛋白 20g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清、血浆中纤维蛋白溶酶原（Pg）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/13 |
| 生效日期 | 2021/12/13 |
| 有效期至 | 2026/12/12 |
