| 注册证编号 | 赣械注准20182020178 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西华晨医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科大道1228号 |
| 产品名称 | 一次性肛肠吻合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | THYG-32、THYG-34、THYG-36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由器身和环切附件及点切附件组成，肛肠吻合器器身由抵钉座、吻切组件、器体、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成；环切附件由：扩张管、导入管、荷包管、拉线钩组成；点切附件由：一孔外套、两孔外套、三孔外套、导入管、带线棒、拉线钩组成，点切附件为独立包装，可选配。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织，恢复直肠下段正常解剖结构，供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
