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山东博科保育科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222070992”基本信息
注册证编号鲁械注准20222070992 [查看相关产品信息]
注册人名称山东博科保育科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602
生产地址深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区
产品名称数字心电图机
管理类别第二类
型号规格BK-ECG-12。
结构及组成/主要组成成分产品由主机(供电电源、热线阵打印输出、液晶显示)、心电导联线与电极组成。
适用范围/预期用途用于医疗机构提取人体的心电波群,不具备自动分析、诊断功能。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/5
生效日期2024/6/5
有效期至2027/8/10
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