注册证编号 | 鲁械注准20222070992 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东博科保育科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济南市历城区郭店街道春晖路与工业北路交叉口北100米路东博科国际生命科学创新中心4号楼6层602 |
生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区 |
产品名称 | 数字心电图机 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | BK-ECG-12。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(供电电源、热线阵打印输出、液晶显示)、心电导联线与电极组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗机构提取人体的心电波群,不具备自动分析、诊断功能。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/5 |
生效日期 | 2024/6/5 |
有效期至 | 2027/8/10 |