| 注册证编号 | 鲁械注准20172080873 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东柯华健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区遥墙机场路1515-9号 |
| 生产地址 | 济南市历城区遥墙机场路1515-9号 |
| 产品名称 | 医用制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KH-30YA、KH-40YA、KH-50YA、KH-60YA、KH-70YA、KH-30YAW、KH-40YAW、KH-50YAW、KH-60YAW、KH-70YAW、KH-30YB、KH-40YB、KH-50YB、KH-60YB、KH-70YB、KH-30YBW、KH-40YBW、KH-50YBW、KH-60YBW、KH-70YBW、KH-30YIC、KH-30YICW。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由制氧主机、流量计、湿化瓶组成，按功能分为遥控型，标准型和雾化型、IC卡型。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以分子筛变压吸附法制取氧气（氧含量不小于90%（V/V））。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2027/11/27 |
