山东博科医用材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20232140305”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧 |
| 生产地址 | 枣庄高新区神工路369号医药产业园4号楼二层东侧 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白创面敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BKYM-01型：15g、20g、25g、30g、50g、60g、70g、80g、100g、110g、120g、125g、130g、150g、180g、200g、300g； BKYM-02型：20g、25g、26g、27g、28g、29g、30g、31g、32g、33g、34g、35g、40g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白创面敷料BKYM-01型主要是由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、1,2-己二醇及纯化水组成，BKYM-02型主要是由重组III型人源化胶原蛋白、甘油、1,2-己二醇、纯化水及无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
