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潍坊蓓明医疗器械有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222090686”基本信息
注册证编号鲁械注准20222090686 [查看相关产品信息]
注册人名称潍坊蓓明医疗器械有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所山东省潍坊市滨海区央子汉江东街00306号
生产地址山东省潍坊市滨海区央子汉江东街00306号11号楼
产品名称功能性电刺激仪
管理类别第二类
型号规格BM-FES-001。
结构及组成/主要组成成分该产品由主机、适配器、电极片连接线、电极、SD卡组成,其中主机由三通道主控制器、单通道电刺激器、USB级联电缆、USB扩展通讯电缆、外壳组成。
适用范围/预期用途适用于神经麻痹引起的肢体瘫痪、肌肉劳损性疾病的辅助治疗。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/6/15
生效日期2022/6/15
有效期至2027/6/14
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