| 注册证编号 | 鲁械注准20222090686 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊蓓明医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省潍坊市滨海区央子汉江东街00306号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市滨海区央子汉江东街00306号11号楼 |
| 产品名称 | 功能性电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BM-FES-001。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、适配器、电极片连接线、电极、SD卡组成，其中主机由三通道主控制器、单通道电刺激器、USB级联电缆、USB扩展通讯电缆、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于神经麻痹引起的肢体瘫痪、肌肉劳损性疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/15 |
| 生效日期 | 2022/6/15 |
| 有效期至 | 2027/6/14 |
