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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400488”基本信息
注册证编号皖械注准20202400488 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):50ml×4 试剂2(R2):50ml×1;试剂1(R1):60ml×1 试剂2(R2):15ml×1;试剂1(R1):48ml×2 试剂2(R2):12ml×2;试剂1(R1):40ml×2 试剂2(R2):20ml×1;试剂1(R1):70ml×4 试剂2(R2):70ml×1;400 Tests(试剂1(R1):41ml×2;试剂2(R2):22.5ml×1);1100 Tests(试剂1(R1):90ml×2;试剂2(R2):50ml×1);1100 Tests(试剂1(R1):60ml×3;试剂2(R2):50ml×1);1600 Tests(试剂1(R1):88ml×2;试剂2(R2):56ml×1;800 Tests(试剂1(R1):42ml×2;试剂2(R2):14ml×2)
结构及组成/主要组成成分试剂1:柠檬酸缓冲液、表面活性剂 试剂2:磷酸盐缓冲液、偏钒酸钠、防腐剂
适用范围/预期用途本试剂适用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/10/29
生效日期2020/10/29
有效期至2025/10/28
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