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爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “冀械注准20202170376”基本信息
注册证编号冀械注准20202170376 [查看相关产品信息]
注册人名称爱迪特(秦皇岛)科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所秦皇岛市经济技术开发区都山路9号
生产地址秦皇岛市经济技术开发区天池路56号
产品名称临时冠桥树脂
管理类别第二类
型号规格规格型号: 型号:Color、Multilayer;色号:A1、A2、A3、A3.5、A4、B1、B2、B3、B4、C1、C2、C3、C4、D2、D3、D4、0M1、0M2、0M3、BL1、BL2、BL3、BL4;规格:圆柱形(直径mm×高mm): 16×16、20×20、98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、98×28、98×30、95×10、95×12、95×14、95×16、95×18、95×20、95×22、95×25、95×28、95×30、100×10、100×12、100×14、100×16、100×18、100×20、100×22、100×25、100×28、100×30、106×10、106×12、106×14、106×16、106×18、106×20、106×22、106×25,长方体形(长mm×宽mm×高mm):20×15×14、20×15×19、40×15×14、40×15×19、55×15.5×14、55×15.5×19、65×25×20、65×25×22、85×40×22、92×75×12、92×75×14、92×75×16、92×75×18、92×75×20、92×75×22、92×75×25、72×40×25、60×25×20、50×25×20、43×25×16、58×29×16、75×36×16、87×56×16、93×75×16、72×42×12、72×42×14、72×42×16、72×42×18、72×42×20、72×42×22。
结构及组成/主要组成成分由聚甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯和色料组成。
适用范围/预期用途用于制作牙科临时修复体。
审批部门河北省药品监督管理局
批准日期2020/5/26
生效日期2020/5/26
有效期至2025/5/25
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