| 注册证编号 | 鲁械注准20232140993 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海世创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 生产地址 | 威海市高新技术产业开发区火炬路213号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OCR-11210、BN-OCR-11215、BN-OCR-11220、BN-OCR-11225、BN-OCR-11410、BN-OCR-11415、BN-OCR-11420、BN-OCR-11425、BN-OCR-11610、BN-OCR-11615、BN-OCR-11620、BN-OCR-11625、BN-OCR-11810、BN-OCR-11815、BN-OCR-11820、BN-OCR-11825、BN-OCR-12010、BN-OCR-12015、BN-OCR-12020、BN-OCR-12025、BN-OCR-21210、BN-OCR-21215、BN-OCR-21220、BN-OCR-21225、BN-OCR-21410、BN-OCR-21415、BN-OCR-21420、BN-OCR-21425、BN-OCR-21610、BN-OCR-21615、BN-OCR-21620、BN-OCR-21625、BN-OCR-21810、BN-OCR-21815、BN-OCR-21820、BN-OCR-21825、BN-OCR-22010、BN-OCR-22015、BN-OCR-22020、BN-OCR-22025。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检针由外针管、内针杆、护套、机械动力装置、同轴穿刺针（若有）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在B超或X线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检，如肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织的活检。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
