| 注册证编号 | 苏械注准20232140250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市双菱医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇亚达路36号 |
| 产品名称 | 一次性使用引流袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按型号分为普通型、防倒流型，容量为1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流袋根据型号不同分为普通型、防倒流型。其中，普通型由袋体、连接管、吊耳、长套管、调节器（选配）、宝塔接头组成； 防倒流型由袋体、连接管、吊耳、长套管、调节器（选配）、宝塔接头、防倒流装置组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床收集及储存引流液用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/13 |
| 生效日期 | 2023/6/13 |
| 有效期至 | 2028/2/22 |
