| 注册证编号 | 鲁械注准20222220211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛宝太智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-401 |
| 生产地址 | 青岛市高新区丰隆路7号立菲医疗器械创新园B-401 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-400、BT-600、BT-800。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由全自动生化分析仪主机和软件（发布版本：V1）组成。其中主机主要由清洗单元、样品模块、取样模块、反应盘单元、搅拌单元、光学单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
