上海康德莱企业发展集团股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20242180174”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20242180174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区江桥镇高潮路658号 |
| 产品名称 | 辅助生殖用取卵针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LM-D17、LM-S17、LM-S18、LM-S19、LM-S20、LM-S18/17、LM-S19/17、LM-S20/17、LM-S21/17、LM-S22/17、LM-S23/17 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为单腔型和双腔型；单腔型由穿刺针保护套、穿刺针、单腔型手柄、导管袖、吸引导管、内圆锥接头、硅胶塞和真空导管组成。双腔型由穿刺针保护套、穿刺针、双腔型手柄（由三通连接件、冲洗连接钢管和手柄外壳组成）、导管袖、吸引导管、冲洗导管、内圆锥接头、硅胶塞和真空导管组成。穿刺针采用SUS304不锈钢材料制成，吸引导管采用聚氨酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于经由阴道对卵巢穿刺，从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/10 |
| 生效日期 | 2024/5/10 |
| 有效期至 | 2029/5/9 |
