| 注册证编号 | 鲁械注准20172080243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 化生医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台市芝罘区车山路8号 |
| 生产地址 | 烟台市芝罘区车山路8号；山东省威海市临港经济技术开发区棋山路566-1号（委托生产，受托企业名称：威海威高海盛医用设备有限公司） |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BZY-0.2BZY-0.3BZY-0.4BZY-0.5BZY-0.6BZY-0.7BZY-0.8BZY-0.9BZY-1.0BZY-1.2BZY-1.5BZY-1.8BZY-2BZY-2.5BZY-5BZY-7.5BZY-10BZY-15BZY-20BZY-25BZY-30BZY-35BZY-40BZY-45BZY-50。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气源、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气流量检测装置和过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于以分子筛变压吸附法制取氧气（不小于90(百分比)（V/V））。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2027/4/4 |
