威海威高富森医用材料有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20192020564”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20192020564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高富森医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇威高西路8-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路8-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YGH-32、YGH-34、YGH-36。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、吻切组件、收紧阀、指示圈、固定手柄、调节螺母、活动手柄、保险块、扩张器、引线钩、导入器、穿线器、吻合钉组成。其中抵钉座、切割刀采用符合GB/T1220-2007的12Cr18Ni9材料；手柄、吻切组件外壳采用符合GB 12672-2009标准的 ABS材料及符合YY/T 0806-2010标准的聚碳酸酯材料；缝合钉采用符合GB/T 13810-2007的TA2（纯钛）材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2024/8/27 |
