| 注册证编号 | 鲁械注准20222140508 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东康尔泰防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市商河县城区产业园新兴街以南，规划西环路以东 |
| 生产地址 | 山东省济南市商河县城区产业园新兴街以南，规划西环路以东 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B型 立体型耳挂式无菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由非织造布材料制成，由外向内四层分别为聚丙烯纺粘无纺布、聚丙烯熔喷无纺布、热风棉、聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹由镀锌铁丝和聚丙烯材料制成，口罩带由氨纶加锦纶材料制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
