| 注册证编号 | 鲁械注准20232210908 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海信医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市崂山区松岭路399号 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛区前湾港路218号5C号楼1层10A室 |
| 产品名称 | 内窥镜影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CASNav-Lv。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构组成包括物理组成和逻辑组成。物理组成：本产品为独立软件，以U盘为载体。逻辑组成：由数据加载模块、数据保存模块、数据删除模块、三维显示模块、数据管理模块、颜色透明度模块、视图设置模块、视频背景模块、录像模块、设置模块组成。软件发布版本CASNav-Lv_V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于符合DICOM标准的医学影像，以.stl格式存储的三维模型数据和内窥镜影像的导入、显示、叠加查看的操作，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/27 |
| 生效日期 | 2023/9/27 |
| 有效期至 | 2028/9/26 |
